Flexistav IN - baza leków

Wskazania

Leczenie bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego u pacjentów, u których nie wystąpiła właściwa reakcja na niefarmakologiczne leczenie zachowawcze i na leczenie typowymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak np. paracetamol.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Preparatu nie należy wstrzykiwać do stawów kolanowych u pacjentów z zakażeniem lub chorobą skóry w miejscu wstrzykiwania lub w stawie.

Dawkowanie

Dostawowo. Preparat jednodawkowy; powinien być wstrzykiwany do stawu kolanowego przez uprawnionego lekarza lub zgodnie z lokalnymi przepisami. Preparat powinien być wstrzykiwany w odstępach jednego tyg., do 3 iniekcji łącznie, przy użyciu igły o rozmiarze 21G, 23 G. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu u dzieci nie zostało zbadane. U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) wstrzyknięcie należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności, ponieważ u tych osób wszystkie czynności fizjologicznie na ogół przebijają wolniej.

Skład

1 amp.-strzyk. zawiera 20 mg hialuronianu sodu, 17 mg chlorku sodu, 0,8 mg siedmiowodnego wodorofosforanu disodu, 0,06 mg jednowodnego diwodofosforanu sodu i q.s. 2 ml wody do wstrzykiwań.

Działanie

Jałowy, apirogenny, przejrzysty, lepkosprężysty roztwór hialuronianu sodu, w strzykawce jednorazowego użytku.

Środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas podawania preparatu u pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń żołądka aktualnie lub w przeszłości. W przypadku ciężkiego zapalenia stawów związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów wstrzyknięcie preparatu może spowodować nasilenie się miejscowego stanu zapalnego - zaleca się wstrzykiwać preparat po wyleczeniu zapalenia stawu. Nie należy wstrzykiwać do naczyń krwionośnych. Nie stosować w leczeniu oka. Nie należy stosować jednocześnie na skórę środków dezynfekujących, zawierających czwartorzędowe sole amoniowe i chlorheksydynę, ponieważ w ich obecności hialuronian może się wytrącać. Sporadycznie może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia preparatu - w takim przypadku zaleca się stosowanie miejscowych leków przeciwbólowych. Należy wstrzykiwać preparat bezpośrednio do jamy stawowej - wstrzyknięcie preparatu w inne miejsce, np. w tkankę maziówki lub torebkę stawową, może spowodować wystąpienie ostrego bólu. Podanie preparatu donaczyniowo może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Jeśli podczas wstrzykiwania roztworu lub po jego wstrzyknięciu wystąpi ból, należy powiedzieć o tym specjaliście i natychmiast zaprzestać podawania preparatu. Należy niezwłocznie przerwać podawanie, jeśli podczas wstrzykiwania roztworu wystąpi uszkodzenie stawu; wstrzykiwanie powinno być wykonywane przez specjalistę. Po podaniu pacjenci powinni unikać aktywności, takich jak bieganie, gra w tenisa, podnoszenie ciężarów, oraz pozostawania przez dłuższy czas w pozycji stojącej. Należy zaprzestać podawania preparatu, jeśli nie wystąpi zmniejszenie bólu po maksymalnie 3 podaniach.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią nie zostało zbadane. Preparat można podawać w okresie ciąży wyłącznie, jeśli korzyści wynikające z leczenia przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem preparatu. W badaniach na zwierzętach wykazano, że preparat przenika do mleka matki.

Działania niepożądane

Należy zaprzestać stosowania preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po podaniu wystąpi wstrząs (występuje rzadko). Może wystąpić obrzęk (twarzy, powiek, itp.), zaczerwienienie twarzy, rzadko wysypka, pokrzywka lub świąd - w przypadku wystąpienia tych objawów należy zaprzestać stosowania preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem. W stawie, do którego podano wstrzyknięcie może wystąpić przemijający ból (głównie po wstrzyknięciu), opuchnięcie, rzadko obrzęk, wysypka, zaczerwienienie lub miejscowe zwiększenie ciśnienia krwi. Ponadto mogą wystąpić wymioty lub gorączka.