Envil katar - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Sinumedin
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- aerozol do nosa, roztw., but. 20 ml, 2,5 mg/ml+1,5 mg/ml
- Substancje czynne:
- Mepyramine maleate, Phenylephrine hydrochloride
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Aflofarm Farmacja Polska
Dystrybutor w Polsce: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Wskazania
Nieżyt nosa (katar), także alergiczny. Zapalenie zatok.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat. Astma. Wysychający nieżyt nosa. Ciąża i okres karmienia piersią.
Dawkowanie
Donosowo. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 2 dawki aerozolu do każdego przewodu nosowego co 4-6 h, nie więcej niż 5 razy na dobę. Nie stosować dłużej niż 3 dni. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Skład
1 ml aerozolu do nosa zawiera 1,5 mg maleinianu mepiraminy i 2,5 mg chlorowodorku fenylefryny. Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg maleinianu mepiraminy oraz 0,25 mg chlorowodorku fenylefryny. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu.
Działanie
Lek o działaniu miejscowym, stosowany w nieżycie nosa. Mepiramina wykazuje działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, a fenylefryna wykazując działanie sympatykomimetyczne zmniejsza przekrwienie błony śluzowej i udrażnia nos oraz ujścia zatok przynosowych. Dodatkowo, substancja pomocnicza chlorek cetalkoniowy ma właściwości przeciwbakteryjne. Działanie leku rozpoczyna się po 5-10 min po zastosowaniu. Skurcz naczyń utrzymuje się przez około 15 min. Substancje czynne przenikają przez barierę krew-mózg. Metabolizm zachodzi w wątrobie i tylko niewielka ilość wydalana jest w postaci niezmienionej przez nerki. T0,5 wynosi około 3 h, co wymaga stosowania preparatu co około 6 h. W okresie ostrego odczynu alergicznego stężenie histaminy w ustroju zwiększa się, a lek przeciwhistaminowy konkuruje z nią o wiązanie z tym samym receptorem, dlatego utrzymanie stałego stężenia leku ma duże znaczenie.
Interakcje
Inhibitory MAO przedłużają i nasilają działanie fenylefryny oraz przeciwcholinergiczne działanie mepiraminy. Lek nasila działanie środków hamujących czynność OUN, takich jak: barbiturany, alkohol, środki nasenne i uspokajające. Lek nasila także działanie środków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Niektóre β-adrenolityki takie jak esmolol, mogą zwiększać α-adrenergiczną aktywność fenylefryny, co może powodować u niektórych pacjentów wystąpienie ciężkiego nadciśnienia.
Środki ostrożności
Długotrwałe stosowanie leku może powodować objawy przekrwienia błony śluzowej nosa. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, guzem chromochłonnym, nadczynnością tarczycy, przerostem gruczołu krokowego, jaskrą z wąskim kątem przesączania, u dzieci i pacjentów w wieku podeszłym. Nie należy stosować leku równocześnie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. U pacjentów, którzy przyjmowali inhibitory monoaminoksydazy, lek można zastosować dopiero po upływie co najmniej 14 dni od przerwania terapii tymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu - w związku z tym może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.
Ciąża i laktacja
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania fenylefryny i mepiraminy u kobiet w ciąży. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych leku do mleka matki. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Mogą wystąpić podczas długotrwałego stosowania leku (nie określono ich częstości występowania): tachykardia, kołatanie serca, arytmia, ból i zawroty głowy, senność, uspokojenie, bezsenność, osłabienie, biegunka, nudności, zaparcia, wymioty, nadciśnienie, podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych.
Pozostałe informacje
Lek wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 18,08 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- R/2715
- Identyfikator opakowania (PK)
- 6831
- Kod EAN
- 5909990271511
- Grupa terapeutyczna
- antihistaminicum + sympathicomimeticum
- Dopuszczalna dawka dobowa:
- 0.8 ml
- Drogi podania
- Donosowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie